La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria debido a la circulación de un producto falsificado: el dispositivo médico RAQUIMIX III®, utilizado para anestesia mixta epidural/subdural. Esta alerta surge tras el análisis de información proporcionada por Lefarma S.A. de C.V., el fabricante titular del registro sanitario de este equipo.
Según los datos revisados, se identificó que el lote en cuestión, con número 170501 y fecha de caducidad de MAY28, presenta una discrepancia alarmante: la fecha de caducidad original era, en realidad, MAY22. Esto indica que se trata de un producto no autorizado que podría comprometer gravemente la salud de los pacientes, al desconocerse las condiciones bajo las cuales fue fabricado, esterilizado, almacenado y distribuido. Así, su calidad, seguridad y eficacia no están garantizadas.
Frente a esta situación, COFEPRIS ha dado varias recomendaciones cruciales. Para los profesionales de la salud, se sugiere una inspección visual minuciosa de los envases primario y secundario, buscando anomalías como errores ortográficos o cualquier alteración en el etiquetado. Además, se aconseja no adquirir el RAQUIMIX III® con el lote y fecha de caducidad mencionados, y reportar cualquier información relacionada sobre su comercialización.
Por otro lado, los distribuidores y farmacias deben asegurarse de adquirir productos únicamente en establecimientos que posean un Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, los cuales están autorizados a comercializar dichos dispositivos. En caso de detectar el producto falsificado en almacenes, se requiere inmovilizarlo y realizar la denuncia correspondiente.
COFEPRIS reafirma su compromiso de llevar a cabo acciones de control sanitario continuas y asegura que informará a la población sobre cualquier nueva evidencia que pueda surgir, con el objetivo de prevenir riesgos para la salud generados por productos o establecimientos que no cumplan con la legislación sanitaria vigente. Así, la institución busca garantizar la seguridad de los pacientes frente a potenciales fraudes en el suministro de dispositivos médicos esenciales.
Este llamado a la vigilancia se produce en un contexto crítico, donde los productos falsificados pueden tener consecuencias graves. La colaboración de todos los actores involucrados es esencial para salvaguardar la salud pública y asegurar que los tratamientos médicos administrados sean seguros y efectivos.
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