La farmacéutica española Rovi, una de las sedes de producción de la vacuna anticovid de Moderna, está investigando la posible contaminación de tres lotes de inyecciones después de que el Ministerio de Salud de Japón suspendiera este jueves “como medida de precaución” el uso de 1,63 millones de dosis tras hallar “materiales extraños” en su interior. La empresa no ha paralizado la producción de la vacuna en España.
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Un portavoz de Moderna confirma que la compañía “ha sido notificada” del incidente. “La compañía investiga estas informaciones y sigue trabajando con su socio [japonés] Takeda y los organismos reguladores para solucionarlo. Moderna cree que el caso problema de fabricación se ha producido en una de sus líneas de producción en España. Hasta el momento, no se han registrado problemas de seguridad o eficacia. Debido al compromiso de la compañía con la calidad de sus productos, un lote afectado y otros dos han sido apartados”, añade la compañía.
Rovi, que por ahora no ha respondido a las preguntas de este diario, es el socio estratégico de Moderna para fabricar sus vacunas en España. La farmacéutica tiene actualmente capacidad para completar la fabricación de 600 millones de dosis anuales en las fases finales de llenado y acabado, un proceso que prevé ampliar hasta 1.400 millones en su planta de San Sebastián de los Reyes (Madrid). Además, la empresa también tiene previsto fabricar la estratégica materia prima de las vacunas de Moderna, que usa la tecnología ARN mensajero, en su planta de Granada, con una capacidad equivalente a 100 millones de dosis anuales.
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Japón ha retirado las dosis de Moderna una semana después de que un distribuidor doméstico detectara algunos viales contaminados. Tanto el Gobierno japonés como Moderna han explicado que no se han detectado problemas de seguridad o eficacia, y que la suspensión es tan solo una medida de precaución. En cualquier caso, las empresas japonesas han tenido que cancelar vacunaciones previstas para esta jornada del jueves.
Yoshihide Suga, el Primer Ministro de Japón en una rueda de prensa anunciando la extensión del estado de alarma. En vídeo, declaraciones sobre la contaminación de la vacuna Moderna.
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Un portavoz del Ministerio de Sanidad japonés ha explicado que Takeda encontró los primeros viales contaminados el pasado 16 de agosto, y le trasladó el asunto al Gobierno este miércoles. El retraso en la notificación se debió a que Takeda necesitaba tiempo para reunir información sobre qué dosis estaban afectadas y en qué lugares del país se habían distribuido, añadió el portavoz.
Rovi está investigando la posible contaminación de las dosis, que en cualquier caso parece estar limitada a unos cuantos lotes dirigidos a Japón. Las acciones de Rovi han bajado un 4,6% en el arranque de la jornada.
