La Agencia Europea del Medicamento (EMA son sus siglas en inglés) ha dado este viernes el visto bueno al uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech en menores de entre 12 y 15 años, lo que la convierte en la primera con luz verde para su uso en adolescentes en la Unión Europea. El fármaco lleva administrándose a la ciudadanía desde su autorización europea en diciembre del 2020, pero solo se permitía su inoculación en mayores de 16 años. La decisión del organismo llega después de un proceso de revisión acelerada de diferentes datos aportados por la farmacéutica, entre los que se encuentra un estudio con más de 2.000 adolescentes que demuestra que la vacuna es “segura” en edades de entre 12 y 15 años y que su respuesta inmunitaria es “igual o mejor” que la de la población adulta, según ha apuntado en una rueda de prensa Marco Cavaleri, jefe de estrategia de amenazas sanitarias biológicas y vacunas de la EMA.
La opinión del organismo con sede en Ámsterdam será ahora transmitida a la Comisión Europea, que deberá conceder la autorización final. A partir de ese momento, serán los Estados miembro los que deban decidir si quieren administrarlas –y desde cuándo– a los menores en un futuro. “Extender la protección de una vacuna segura y efectiva en la población más joven es un importante paso adelante en la lucha contra esta pandemia”, ha indicado Cavaleri. La recomendación de la EMA sigue la misma línea que con el resto de individuos: para la inmunización completa de los adolescentes serán requeridas dos dosis, con un intervalo de al menos tres semanas.
El veredicto europeo ha llegado tras la reunión de este viernes del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP en inglés), y de este modo la UE sigue la estela de Estados Unidos, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) ya amplió el pasado día 10 a los mayores de 12 años la autorización del llamado uso de emergencia de los pinchazos de Pfizer-BioNTech. La compañía solicitó el 3 de mayo la aprobación del uso pediátrico de Comirnaty, el nombre comercial de sus viales, en la UE. La EMA ha indicado este viernes que la compañía Moderna también hizo públicos hace poco los resultados satisfactorios de un estudio en adolescentes, por lo que ya esperan la solicitud formal ante la agencia y creen que podrán evaluar sus datos “en las próximas semanas”, ha apuntado Cavaleri.
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