El camino hacia la innovación en el sector farmacéutico mexicano está siendo marcado por iniciativas relevantes y avances significativos. En el contexto del desarrollo de biosimilares, Probiomed se destacó con Kikuzubam, el primer biosimilar de rituximab llevado al mercado mexicano. Sin embargo, el trayecto no estuvo exento de obstáculos, ya que la empresa suiza Roche impidió su salida al mercado a través de litigios, poniendo de manifiesto un capítulo de oportunidades perdidas.
A pesar de estas dificultades, el ingeniero Jaime Uribe mantuvo viva la llama de Probiomed, que en 2022 fue adquirida por Laboratorios Sanfer, reflejando la lucha constante por avanzar en la biotecnología nacional. En un giro esperanzador, la doctora Sonia Mayra Pérez Tapia, fundadora y directora de la Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioterapéuticos (UDIBI) del Instituto Politécnico Nacional (IPN), está guiando un nuevo proyecto que promete transformar el panorama de la oncología en México.
Por primera vez, un anticuerpo monoclonal anti-PD1, diseñado específicamente para tumores sólidos, está en desarrollo en México, consolidando un esfuerzo que combina a la academia, la industria y la regulación. Este anticuerpo, fundamental en la inmunoterapia moderna, actúa bloqueando la capacidad de las células cancerosas para desactivar el sistema inmune. No se trata de un biosimilar, sino de una molécula innovadora con su propia secuencia, que podría democratizar el acceso a tratamientos oncológicos.
UDIBI ha recorrido ya más de una década de trabajo constante, y esta iniciativa en particular, respaldada en parte por Laboratorios Columbia, ascenderá a un costo estimado entre 1,000 y 1,500 millones de pesos —una cifra notablemente más baja que los gastos típicos en grandes farmacéuticas estadounidenses. La fase preclínica ya ha concluido, y los ensayos en humanos están previstos para iniciar en 2026, fundamentalmente en el Instituto Nacional de Cancerología (InCan).
El enfoque adoptado para los ensayos clínicos es notablemente innovador, aplicando estudios clínicos adaptativos que se han utilizado con éxito en otros contextos, lo que no solo puede acelerar el proceso, sino también mejorar la eficiencia en el uso de recursos. Cofepris, el regulador sanitario, ha mostrado interés y sensibilidad hacia este avance tecnológico nacional, que promete no solo un nuevo medicamento, sino un modelo que podría arrastrar a otros desarrollos en el futuro.
Con este esfuerzo, se proyecta crear alrededor de 100 empleos altamente especializados, un aspecto vital que no solo contribuirá a la economía local, sino que también abrirá la puerta a futuros avances en el campo de la biotecnología, como anticuerpos biespecíficos y terapias CAR-T. La doctora Pérez Tapia ve este proyecto como fundamental para implementar la soberanía tecnológica en el ámbito de la salud, y con ello, mejorar de manera efectiva el acceso a medicamentos avanzados.
La reciente edición de ExpoFarma 2026, celebrada en el World Trade Center de la Ciudad de México, también se presenta como un indicador del dinamismo en el sector farmacéutico. Con más de 200 expositores de diversas partes del mundo, la asistencia superó las 15,000 personas, reafirmando el papel estratégico de México en la industria regional.
En un contexto donde la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) busca apoyo para su digitalización con un presupuesto de 60 millones de pesos, la disposición de la industria para modernizar el organismo regulador refleja un paso necesario hacia un sector más transparente y competitivo.
Este 2026 parece ser un año inflexible de cambios y oportunidades en el ámbito científico mexicano, augurando tiempos de esperanza y transformación en la investigación y el desarrollo de biotecnología en el país. El futuro sugiere que, si se concretan estos proyectos innovadores, México podría convertirse en un referente en la producción de tratamientos de vanguardia, un destino atractivo para futuras inversiones nacionales e internacionales.
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