La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha extendido el plazo para la revisión del elinzanetant, un innovador fármaco desarrollado por Bayer, el cual promete ofrecer alivio a los síntomas vasomotores graves, comúnmente conocidos como sofocos, asociados a la menopausia. Este tratamiento, que no se basa en hormonas, ha captado la atención por su potencial para transformar la manera en que se manejan los síntomas de la menopausia en muchas mujeres.
Bayer informó el pasado viernes que la FDA ha ampliado la revisión de este medicamento hasta por 90 días, aunque señala que no se han planteado preocupaciones que impidan su aprobación. Esta noticia es particularmente relevante, ya que la compañía alemana ha estado apostando fuertemente por la introducción de nuevos productos en su línea farmacéutica ante la disminución de ventas de su conocido anticoagulante Xarelto.
Con el lanzamiento del elinzanetant inicialmente previsto para este año, Bayer anticipaba un interesante potencial de ventas anuales que podría alcanzar al menos 1,000 millones de dólares. Actualmente, el fármaco ya ha superado el proceso de aprobación en el Reino Unido y Canadá, además de haber sido presentado ante reguladores de la Unión Europea.
Es importante mencionar que, en el ámbito de tratamientos no hormonales para los sofocos, existe otro competidor: el Veozah, desarrollado por Astellas, que ya cuenta con la aprobación de la FDA en Estados Unidos. Esto resalta la creciente demanda por opciones efectivas y seguras para abordar los desafíos que enfrentan muchas mujeres durante la menopausia.
La situación actual respecto al elinzanetant, cuya fecha de publicación original es del 25 de julio de 2025, destaca la vigilancia constante de la FDA en la evaluación de nuevos medicamentos. Este desarrollo no solo enfatiza la búsqueda de alternativas efectivas para la menopausia, sino que también refuerza el compromiso de las empresas farmacéuticas de innovar y atender las necesidades de salud de la población.
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