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EMA vincula Ozempic y Wegovy a riesgos oculares.

Redacción by Redacción
6 junio, 2025
in Negocios
Reading Time: 2 mins read
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La EMA asocia a Ozempic y Wegovy con raros casos de un peligroso trastorno ocular
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El reciente análisis del comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos ha puesto bajo la lupa el uso de Wegovy, un medicamento ampliamente reconocido en la lucha contra la obesidad, desarrollado por Novo Nordisk. Este popular adelgazante y los tratamientos asociados para la diabetes tipo 2 han sido vinculados, en raras ocasiones, con una afección ocular seria conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

La NOIA-NA es una condición que puede resultar en una pérdida repentina y sin dolor de la visión en un ojo, afectando a hasta 1 de cada 10,000 personas que administran semaglutida, el principio activo tanto de Wegovy como de medicamentos como Ozempic y Rybelsus. El análisis llevado a cabo por la EMA, que comenzó en diciembre del año anterior, concluyó que el riesgo de desarrollar esta enfermedad se duplica en comparación con aquellos que no utilizan estos tratamientos.

Los estudios previos ya habían indicado una relación entre la semaglutida y la NOIA-NA; sin embargo, esta es la primera vez que un organismo regulador establece de manera formal esta conexión. La neuropatía es considerada la segunda causa más común de ceguera debido a daños en el nervio óptico, tras el glaucoma.

El amplio estudio que abarcó casi 350,000 diabéticos reveló que, con el uso prolongado de semaglutida, el riesgo de desarrollar NOIA-NA se ve incrementado significativamente en comparación con pacientes que están bajo tratamientos de diferentes clases.

Ante estos hallazgos, la EMA ha recomendado que el fabricante modifique la información de prescripción de medicamentos que contienen semaglutida, incorporando la NOIA-NA como un efecto secundario “muy raro”. Este cambio es crucial para informar adecuadamente a los pacientes y a los profesionales de la salud sobre los riesgos asociativos del tratamiento.

Hasta la fecha de la publicación original, el 6 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos no había emitido comentarios sobre este asunto. La revisión de la información de estos medicamentos es fundamental para proporcionar a los usuarios la mayor claridad y seguridad en su tratamiento.

Con el creciente uso de agonistas del receptor GLP-1 como forma de control de la diabetes y procesos de adelgazamiento, es vital que tanto los profesionales de la salud como los pacientes estén completamente informados sobre todas las implicaciones de los tratamientos disponibles.

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Tags: Columna DigitalDiabetesEMAFarmacovigilanciaMedicamentosOzempicRiesgossaludSalud PublicaTrastorno OcularWegovy
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