La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriza la primera pildora contra covid en México. El medicamento molnupiravir del grupo farmacéutico Merck será prescrito a pacientes con coronavirus leve a moderado que tengan un riesgo elevado de complicación. El tratamiento no sustituye a la vacunación ni debe ser utilizado sin indicación médica, ha advertido el Gobierno.
El titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, ha resaltado que México es uno de los primeros países en autorizar la píldora contra la covid. “Esta aprobación se emite en tiempo récord, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz que permitirá reducir las hospitalizaciones por la covid″, ha sostenido.
Este tipo de tratamiento ya cuenta con autorización en Estados Unidos y Japón, y está siendo analizado en otros países como Canadá, Australia y Suiza.
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La pastilla de molnupiravir actúa introduciendo errores en el código genético del virus, evitando que se replique en el organismo, explica la dependencia. “Se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas por cinco días”, señala. De acuerdo con el ensayo clínico de Merck Research Laboratories publicado en New England Journal of Medicine, el tratamiento oral contra covid en etapas tempranas reduce las hospitalizaciones y muertes en personas con enfermedades de alto riesgo en casi un 30%.
El proceso de aprobación del medicamento comenzó hace dos semanas, según detalla en un comunicado la agencia regulatoria. ”Personal especializado de la Comisión de Autorización Sanitaria evaluó la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de molnupiravir”, afirma.
La autorización fue emitida con base en datos de “MOVe-OUT, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que estudia la efectividad del medicamento para el tratamiento de pacientes no hospitalizados con covid de leve a moderado y con alto riesgo de enfermar gravemente y ser hospitalizados”, argumenta.
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AMLO da aprobación de la pastilla, ha indicado que el fármaco principalmente será aplicado en hospitales públicos para hacerlo accesible a todas las personas. También ha adelantado que la próxima semana se hará la revisión de Paxlovid, el antiviral oral de la farmacéutica Pfizer.
México acumula más de 4 millones de contagios por la covid-19 y ha superado este viernes los 300.000 muertos. Las cifras diarias de contagios han crecido casi un 875% desde el lunes ante el avance de la variante ómicron. No obstante, las defunciones no han aumentado al mismo ritmo.
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