Pfizer y BioNtech pedirán este martes a la agencia estadounidense del medicamento (la FDA, por sus siglas en inglés) autorización para la administración de su vacuna contra la covid en niños menores de cinco años. Las autoridades de Estados Unidos han sugerido esta posibilidad desde hace semanas ante el incremento de los contagios de menores.
Dos millones de casos positivos de niños y niñas han sido registrados en las últimas dos semanas. La preocupación de la Administración del presidente Joe Biden ante el incremento de casos puede acelerar el proceso. De acuerdo con The Washington Post, la vacuna podría estar lista a finales de febrero para bebés desde los seis meses una vez que la FDA de luz verde.
La gran incógnita que deberá despejar el regulador sanitario tras la revisión de los estudios clínicos es cuántas dosis deberán recibir los menores. La fórmula administrada a los niños contenía tres microgramos, una décima del medicamento recibido por los adultos. A mediados de diciembre, no obstante, Pfizer y BioNTech informaron de que esta fórmula no logró crear una inmunidad satisfactoria en los niños de dos, tres y cuatro años. La doble dosis probó solo ser efectiva en los menores de seis y hasta los 24 meses.
Después de los decepcionantes resultados, la farmacéutica y su socio alemán comenzaron a trabajar en una vacuna de tres dosis. La FDA espera con impaciencia los resultados de las nuevas pruebas pediátricas para ver si las defensas mejoraron. De tener conclusiones positivas, daría paso a una vacuna casi universal contra el coronavirus en Estados Unidos, que ya cuenta con el permiso de inmunización para todos los mayores de cinco años. Pfizer también ha probado una tercera dosis para los niños de entre cinco y 11 años y una tercera inyección con una dosis menos potente para los adolescentes.
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