La reciente introducción de los primeros genéricos de semaglutida en India representa un cambio significativo en el acceso a tratamientos para la diabetes y la obesidad. Este movimiento no solo promete abaratar drásticamente los costos, facilitando así su adquisición en un país donde la diabetes y la obesidad son prevalentes, sino que podría generar un efecto dominó que amplíe el acceso global a estos medicamentos.
La semaglutida, un análogo del receptor GLP-1, actúa estimulando la liberación de insulina cuando los niveles de glucosa son elevados y retrasa la digestión, promoviendo la saciedad y, con ello, la pérdida de peso. En 2024, las ventas de Novo Nordisk, la compañía danesa detrás de este medicamento, alcanzaron más de 29,000 millones de dólares, contribuyendo de manera crucial a la economía danesa al evitar recesiones a través de un notable aumento en las exportaciones.
Se estima que la llegada de los biocomparables a India podría resultar en una reducción de precios de hasta un 80% en comparación con los lanzamientos originales de Novo Nordisk. Esta “guerra de precios” no solo transformaría el mercado de GLP-1 en India, sino que también podría promover cambios en otros mercados donde la patente de la semaglutida está próxima a expirar, como Brasil, China, Sudáfrica, Turquía, Canadá y México. Sin embargo, en este último, se han implementado estrategias que limitan la entrada de versiones genéricas.
Aunque la patente ha expirado, Novo Nordisk ha buscado extender la protección de datos de la semaglutida, solicitando un período de 12 años en vez de los cinco más comunes. Este intento de controlar el acceso al mercado puede dificultar la entrada de competidores, ya que limitaría la posibilidad de que laboratorios genéricos utilicen estudios de seguridad y eficacia previos, obligándolos a realizar ensayos clínicos exhaustivos.
México, con uno de los índices más altos de obesidad y diabetes en el mundo, tiene en sus manos la decisión sobre la autorización de registros para los genéricos. Expertos advierten que prolongar la protección de datos no tiene fundamento legal sólido y podría establecer una exclusividad de facto, asimilable a una patente. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ya tiene solicitudes de registros de genéricos de semaglutida y liraglutida en análisis.
Apenas un día después de la expiración de la patente en India, la industria farmacéutica local comenzó a lanzar versiones genéricas, destacándose compañías como Dr. Reddy’s, que presentó Obeda, y Sun Pharma, que lanzó Noveltreat y Sematrinity, con precios significativamente inferiores a los de los originales. Se proyecta la introducción de hasta 50 versiones genéricas.
Sin embargo, el auge de estos medicamentos también conlleva riesgos. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios ha emitido alertas sobre la venta ilegal de semaglutida a través de plataformas digitales, lo que plantea serios peligros para la salud pública al no garantizar la calidad o la autenticidad de los productos.
En un contexto donde la falta de cultura sobre la verificación de la calidad de los medicamentos sigue siendo un reto, la decisión de las autoridades en México sobre la regulación de estos nuevos tratamientos marcará un decisivo antes y después en la lucha contra la diabetes y la obesidad.
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