El centro de innovación y políticas públicas Ministry of Future Affairs presentó el 15 de octubre la iniciativa New Foods RegLab, cuyo objetivo es agilizar el proceso de autorización de nuevos alimentos en la Unión Europea y ayudar a las empresas a llevar sus productos innovadores al mercado con mayor rapidez y claridad documental, manteniendo los estándares de seguridad alimentaria.3
La propuesta surge ante los retos que enfrentan las empresas, especialmente las pequeñas y startups, al preparar solicitudes de autorización para ingredientes y productos desarrollados mediante biotecnología, cultivos celulares, microorganismos y nuevas fuentes de proteínas, entre otros.3
Qué es New Foods RegLab y su propósito
Su principal meta es reducir la incertidumbre administrativa y los retrasos que afectan a las empresas que buscan introducir innovaciones alimentarias en el mercado europeo.3
El proyecto fomenta el intercambio de experiencias y conocimientos entre empresas y especialistas en regulación alimentaria, con el fin de que las compañías preparen mejor sus solicitudes y conozcan desde el principio la documentación necesaria.3
Cómo funciona el proceso de autorización en la UE
El procedimiento para autorizar nuevos alimentos en la Unión Europea está regulado por el Reglamento (UE) 2015/2283, en vigor desde el 1 de enero de 2018, que sustituyó a la normativa anterior y estableció un sistema centralizado europeo.1, 3
Deben someterse a este proceso los alimentos y productos que no se consumían de manera significativa en la UE antes del 15 de mayo de 1997, incluyendo ingredientes de origen vegetal, animal, microbiano o celular, así como aquellos obtenidos mediante nuevos procesos de producción.1, 3
Las empresas deben demostrar que el alimento es seguro para el consumo humano y cumplir con los requisitos administrativos, técnicos y científicos, que varían según si se trata de una nueva solicitud o de una modificación de una autorización existente.2, 3
Documentación y fases del procedimiento
El proceso de autorización implica varias fases: pre-solicitud, presentación, evaluación de riesgos y post-adopción. En cada etapa se requieren documentos y herramientas específicas, y la documentación científica suele ser más extensa en el caso de nuevas solicitudes.2
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) proporciona guías administrativas y científicas detalladas para preparar y presentar las solicitudes, así como recomendaciones prácticas para cada fase.2
Durante el procedimiento, la versión no confidencial de la solicitud se hace pública y se realiza una consulta pública. Es posible solicitar confidencialidad sobre información específica, siguiendo las indicaciones de la EFSA.2
Retos actuales y aportes de la iniciativa
Uno de los principales problemas identificados por Ministry of Future Affairs es la diferencia entre los plazos legales y el tiempo real que puede tomar una solicitud. Según la organización, el proceso completo puede extenderse alrededor de dos años y medio de media, y algunos expedientes superan los cinco años.3
New Foods RegLab busca reducir estos tiempos facilitando a las empresas el acceso a información y asesoría, y promoviendo una mayor claridad en los requisitos, sin relajar las exigencias de seguridad alimentaria establecidas por la normativa europea.3
Preguntas frecuentes
¿Qué es New Foods RegLab y cómo funciona?
Es una iniciativa presentada por Ministry of Future Affairs para agilizar la autorización de nuevos alimentos en la UE, facilitando que las empresas preparen mejor sus solicitudes y compartan conocimientos con especialistas en regulación alimentaria.3
¿Cómo puede New Foods RegLab agilizar la autorización de nuevos alimentos?
La iniciativa promueve el intercambio de experiencias y asesoría para que las empresas conozcan los requisitos y documentación necesarios desde el inicio, reduciendo la incertidumbre y los retrasos en el proceso de autorización.3
¿Qué documentación se necesita para solicitar autorización de nuevos alimentos en Europa?
Se requieren documentos administrativos, técnicos y científicos que demuestren la seguridad del alimento, siguiendo las guías detalladas de la EFSA para cada fase del proceso, desde la pre-solicitud hasta la evaluación final.1, 2
¿Cómo pueden las empresas participar en New Foods RegLab?
Las empresas pueden sumarse a la iniciativa para acceder a asesoría, compartir experiencias y recibir apoyo en la preparación de sus solicitudes, facilitando el cumplimiento de los requisitos regulatorios europeos.3
Fuentes
Texto elaborado por la Redacción de Columna Digital a partir de estas fuentes:
Redacción Columna Digital. Es posible que en la preparación de esta nota se hayan usado herramientas de inteligencia artificial para reunir fuentes, procesar datos, corregir o redactar textos, bajo la supervisión del equipo de Redacción.
Datos basados en información reportada originalmente por Unión Europea.
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