La vacunación contra la covid empieza a mirar a los niños. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ya ha validado el fármaco de Pfizer para mayores de 12 años y la farmacéutica ha comenzado una nueva fase de ensayos clínicos en niños aún más pequeños. Por ahora, el riesgo de enfermedad grave es ínfimo y los menores son poco transmisores, así que no hay prisa por vacunarlos, insisten los expertos consultados. No son un colectivo prioritario, pero hay que prepararse y avanzar con los ensayos clínicos, coinciden, por si la pandemia da una vuelta de tuerca y aparece una variante más peligrosa para los menores o estos se convierten en reservorios virales cuando los adultos estén vacunados.
Después de la validación de la EMA a partir de un estudio con más de 2.000 chavales en el que se concluyó que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz a partir de los 12 años, el Ministerio de Sanidad ha abierto el primer melón y ha anunciado que quiere vacunar a los adolescentes de secundaria antes de que empiece el curso. Algunos países, como Alemania, Francia o Italia, han levantado ya las restricciones por edad a la vacunación y se puede pedir cita a partir de los 12 años, pero entre los expertos no hay un consenso claro. De hecho el comité de vacunas que asesora al Ejecutivo alemán (STIKO) ha recomendado inmunizar solo a los menores con enfermedades previas.
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Los especialistas consultados aseguran que los ensayos realizados y los procedimientos en marcha son los adecuados, pero coinciden en que antes de vacunar a los niños, hay que evaluar y hacer balance de los riesgos y los beneficios. “Cuando ya has aprobado la vacuna en adultos, para el estudio de escalada en niños no necesitas una muestra como la del ensayo fase III de adultos. Ahora bien, una cosa es que esté avalado el uso y otra es ver si es adecuado vacunarlos ahora”, apunta el pediatra y epidemiólogo de Isglobal, Quique Bassat. Coincide Pere Soler, jefe de Enfermedades Infecciosas Pediátricas del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona: “Hay que diferenciar la investigación de la aplicación poblacional”.
El riesgo de enfermedad grave o muerte en los niños es muy bajo. Según el último informe del Instituto Carlos III, desde el fin del primer estado de alarma, más de 670.000 menores de 20 años han contraído la covid en España. Pero, de ellos, apenas 4.189 tuvieron que ser hospitalizados, 229 acabaron en cuidados intensivos y solo 22 fallecieron. “Hemos calculado que la Rt [la velocidad de transmisión del virus] para niños en los colegios es 0,3 [por cada 100 casos, se infectan 30 más].
Efectos secundarios
En cualquier caso, insisten los expertos, antes de decidir empezar la vacunación de los más pequeños, además de recopilar más evidencia científica sobre el riesgo-beneficio, habrá que hacer balance y contextualizar la situación. El ensayo de Pfizer en población pediátrica no ha demostrado efectos adversos, pero los expertos admiten que las anomalías muy poco frecuentes tampoco se verían en el estudio porque necesitas un número de participantes en el estudio muchísimo mayor —como sucedió con las raras trombosis en adultos vinculadas a la vacuna de AstraZeneca—.
El Centro de Control de Enfermedades estadounidense (CDC, por sus siglas en inglés) ha reportado 268 casos de inflamación del corazón —miocarditis y pericarditis— tras la administración de las vacunas de ARN mensajero, sobre todo, en adolescentes varones y adultos jóvenes de 16 años o más. Los casos reportados respondieron bien al tratamiento y el CDC sigue recomendando la vacunación a este grupo de edad.
